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喜讯!源起健康通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证
发表日期:2022-09-26     浏览次数:824

近日,源起健康顺利通过NQA的ISO9001和ISO13485体系认证,并荣获质量管理体系认证证书。这标志着我司在各项管理系统整合上已达到了国际标准,步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。

ISO 9001标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年和2000年,国际标准化组织对其分别进行了全面的修改,并重新颁布实施。全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架,是全世界最通用的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

ISO 13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” ,该标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准,该标准突出关注医疗器械的安全有效,强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求,是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。ISO 13485是在ISO 9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求,对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的要求。


本次ISO9001和ISO13485质量管理体系认证的通过,是对我司现有管理体系的一种肯定,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。我司将会运用这一通行全世界的质量管理体系,继续加强各项基础管理,不断提高公司技术服务水平,致力于为分级诊疗、精准诊疗、食品安全、疾病防控、动物健康等领域提供完善的应用技术方案及配套产品。