自从新冠疫情爆发以来,广州源起健康科技有限公司迅速组织公司的研发力量,并针对新型冠状病毒2019-nCoV启动科研攻关工作。经过公司研发团队的不懈努力,在研发过程中克服了诸多困难,顺利完成了新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的开发,并获得欧盟CE认证,为全球抗击疫情蔓延贡献一份力量。
所有疾病的检测都是诊断先行,获得CE认证,意味着广州源起健康科技有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)符合欧盟的健康、安全、环保和消费者保护等相关法律所规定的要求,并且能够在全世界多个国家和地区流通“出海”。
“这是我们继自主研发的Micgene 244 IVD实时荧光定量PCR仪获得医疗器械欧盟CE认证之后,新冠检测试剂盒也获得了欧盟CE认证,这是我们走向国际市场的重要一步,也是我们源起健康在应对突发公共卫生事件的一个重要里程碑。”广州源起健康科技有限公司总经理李根平说。下一步我们将积极推动该试剂盒进入欧盟市场应用,为欧盟国家防控新冠肺炎疫情提供强有力的检测武器。